Dicil

ANTIMICÓTICO TÓPICO

COMPOSICIÓN

DICIL crema 1%: Cada 100 gr de crema contiene: Terbinafina Clorhidrato 1 g. Excipientes: c.s.

DICIL solución tópica para atomización 1%: Cada 100 ml de solución contiene: Terbinafina Clorhidrato 1 g. Excipientes: c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antimicótico tópico.

INDICACIONES

Tratamiento de infecciones de la piel y uñas causadas por dermatofitos tales como Tricophyton, Micosporum Canis, Epidermophyton floccosum y candida.

MECANISMO DE ACCIÓN

Terbinafina puede actuar como fungicida inhibiendo la esqualeno epoxidasa (un tipo de enzima importante en la biosíntesis del esterol en los hongos), lo que genera una deficiencia de ergosterol junto con un aumento del escualeno en las células fúngicas, que causan la muerte celular. También puede ser fungistático, ya que interfiere con la síntesis de la membrana y el crecimiento.

FARMACOCINÉTICA

Terbinafina presenta una buena absorción en el tubo digestivo. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 40% a causa del metabolismo de primer paso hepático. Al cabo de 2 horas de haber administrado una sola dosis oral de 250mg se obtiene una media de concentración plasmática máxima de aproximadamente 1μg/mL.

Las concentraciones en estado estacionario son casi un 25% más elevada que las obtenidas después de una sola dosis y se alcanza al cabo de 10 a 14 días. La Terbinafina se une en gran proporción a las proteínas plasmáticas. Se distribuye en el estrato corneo de la piel, las uñas y el cuero cabelludo, donde las concentraciones son considerablemente superiores a las plasmáticas. Se elimina en la leche materna. Se absorbe menos del 5% de una dosis tópica de Terbinafina.

La Terbinafina se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos, que se excretan principalmente por la orina. Se ha descrito una semivida de eliminación terminal de 400 horas en pacientes en tratamiento prolongado, posiblemente debido a la acumulación en la piel y el tejido adiposo. Las concentraciones del fungicida en las uñas se mantienen durante varias semanas una vez finalizado el tratamiento. Aproximadamente el 75% de la Terbinafina absorbida es eliminada en la orina, principalmente como metabolitos inactivos. La tasa de eliminación puede variar en los pacientes con hepatopatías o nefritis.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios mientras se utilizan formas farmacéuticas tópicas de Terbinafina (crema o loción) son poco comunes.

Efectos secundarios poco comunes y a los que se debe prestar atención:

Erupción cutánea, picazón.
Formación de ampollas, enrojecimiento mayor, descamación o hinchazón de la piel o de la boca.
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica:
Ardor o picazón.
Irritación a la piel.

POSOLOGÍA

DICIL CREMA

Dosis usual en adolescentes y adultos:

Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedís interdigital:

Aplique en la zona de la piel afectada y alrededores una o dos veces al día. El tratamiento debe continuar por lo menos una semana y hasta que exista una mejoría significativa de los signos y síntomas clínicos de la enfermedad. No se debe mantener el tratamiento por más de 4 semanas.

Tinea pedís, plantar:

Aplique en la zona de la piel afectada y alrededores una o dos veces al día. El tratamiento se debe mantener por dos semanas. El tratamiento puede ser afectado por la presencia de onicomicosis. Los pacientes con una infección en la uña del dedo del pie el tratamiento con Terbinafina puede ser menos efectivo.

Tinea versicolor:

Aplique en la zona de la piel afectada y alrededores una o dos veces al día por dos semanas.

Candidiasis cutáneas:

Aplique en la zona de la piel afectada y alrededores una o dos veces al día por una a dos semanas.

Dosis usual pediátrica:

Tinea corporis o Tinea cruris o Tinea pedís:

En niños mayores de 12 años ver dosis usual en adultos y adolescentes.

Tinea versicolor y Candidiasis cutáneas:

No se ha establecido seguridad y eficacia para estas indicaciones.

DICIL SOLUCIÓN TÓPICA PARA ATOMIZACION 1%.

Dosis usual en adolescentes y adultos:

Tinea corporis o Tinea cruris:

Tinea pedís o Tinea versicolor:

Aplique en la zona de la piel afectada y alrededores dos veces al día durante una semana. El tratamiento debe continuar por lo menos una semana y hasta que exista una mejoría significativa de los signos y síntomas clínicos de la enfermedad.

Dosis usual pediátrica:

Tinea corporis o Tinea cruris o Tinea pedís o Tinea versicolor:

No se ha establecido seguridad y eficacia para estas indicaciones.

PRESENTACIONES

DICIL crema se presenta en un pomo conteniendo 15 g

DICIL spray se presenta en un envase con atomizador conteniendo 30 ml.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad a una temperatura inferior a 30°C.

En forma habitual, deseche o elimine cualquier medicamento que este vencido o que ya no se utilice.