¿Qué es un medicamento Bioequivalente?
Un medicamento bioequivalente es aquel que, habiéndose registrado como copia de un medicamento innovador, ha demostrado mediante estudios biofarmacéuticos que posee la misma eficacia y seguridad que el producto innovador.
Esta certificación de bioequivalencia es la que garantiza que los medicamentos que se comercializan bajo esa tipología en el país, tienen la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento original o innovador en el paciente receptor.
¿Quién certifica la bioequivalencia?
El Instituto de Salud Pública del Ministerio de Salud de Chile certifica la bioequivalencia de los productos farmacéuticos a través de la presentación de ensayos, in vivo o in vitro, realizados en Centros de Estudio autorizados y reconocidos por la autoridad sanitaria.
¿Cómo reconozco un medicamento Bioequivalente?
Estos medicamentos cuentan con una banda amarilla que figura en cuatro de las seis caras del envase del medicamento.
