Dermabel
ANTIBACTERIANO TÓPICO
COMPOSICIÓN
Cada gramo de gel contiene: Clindamicina Fosfato 10 mg. Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibacteriano (tratamiento tópico del acné).
INDICACIONES
Tratamiento del acné vulgaris
FARMACOLOGÍA
Mecanismo de acción: es un antibiótico del grupo de los lincosamidas, con acción bacteriostática o bactericida dependiendo de la concentración en el sitio de acción, y de la susceptibilidad específica de cada microorganismo tratado. Actúa uniéndose a la subunidad ribosomal 50S, produciendo la inhibición de la síntesis de proteínas de la bacteria
Es activo contra:
- Cocos aerobios Gram-positivos: como estafilococos (incluidos los productores de penicilinasas), algunas especies de estreptococos (excepto enterococos) y neumococos.
- Cocos anaerobios Gram-positivos: peptococos y peptoestreptococos.
- Bacilos anaerobios Gram-positivos: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomices, Clostridium perfringens.
- Resistencias: algunas especies de Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis
En el tratamiento del acné, la Clindamicina muestra actividad sobre los microorganismos saprófitos que habitualmente aparecen como los causantes de esta enfermedad: Propionibacterium acnes, Staphilococcus epidermidis y Corynebacterium xerosis; provoca además una inhibición de la lipasa producida por los microorganismos, reduciendo la concentración de ácidos grasos libres en el sebo de la piel (de 14% a 2%), y que tendría relación con las lesiones inflamatorias asociadas con el acné.
FARMACOCINÉTICA:
La Clindamicina fosfato, que es inactiva in vitro, es rápidamente hidrolizada en la piel, para liberar clindamicina activa. Puede haber absorción sistémica después de la administración tópica, dependiendo de la superficie abarcada. Después de la aplicación tópica de 10 mg de Clindamicina por ml, las concentraciones séricas fueron muy bajas (0-3 ng/ml), y menos del 0.2% de la dosis es recuperada por la orina en forma inalterada.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA:
En cultivos in vitro de Propionibacterium acnes, mostró una inhibición completa del microorganismo, con una CMI de 0.4 mcg/ml. Su actividad antibacteriana presenta resistencia cruzada con Lincomicina y antagonismo con la Eritromicina.
PRECAUCIONES:
Personas que presenten alguna sensibilidad a la Clindamicina, Lincomicina o pacientes con antecedentes de enfermedades especial colitis; alergias asmáticas.
No aplicar cerca de los ojos, boca o sobre piel erosionada.
Embarazo y lactancia: aunque no se han descrito efectos indeseables sobre la madre o el feto su seguridad de uso no está establecida completamente.
Uso pediátrico: no se ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 12 años.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a Clindamicina o Lincomicina. Pacientes con antecedentes de enteritis o colitis ulcerativa, asociados a antibióticos.
ADVERTENCIA:
La absorción del antibiótico por la piel a consecuencia de su débil absorción por la piel podría provocar diarrea hemorrágica o colitis pseudomembranosa. En caso de aparición de diarrea el tratamiento debe ser discontinuado. Evitar el contacto con los ojos, ya que es muy irritante.
REACCIONES ADVERSAS:
- Dolor abdominal
- Alteraciones del tracto gastrointestinal
- Reacciones cutáneas: dermatitis de contacto, eritema, rash, prurito. Foliculitis por negativas.
INTERACCIONES:
El uso simultáneo con Eritromicina o Cloranfenicol produce un efecto antagónico. El uso de otros preparados tópicos, como Acido Salicílico, Peróxido de Benzoilo, etc., puede causar efectos irritantes aditivos, lo que conduce a sequedad y descamación de la piel. La aplicación conjunta con agentes bloqueadores neuromusculares puede llevar a un aumento de este efecto.
SOBREDOSIS:
Por vía tópica no se han descrito casos.
POSOLOGÍA
Aplicación tópica de una película fina de gel o solución sobre el área afectada, 2 veces al día, previo lavado de la zona a tratar. La solución puede aplicarse mediante tocaciones con el dispensador.
PRESENTACIONES
Pomo conteniendo 30 g de gel.